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药品挂网申报工作服务指南(国家组织药品集中采购品种范围外药品) (2025年第二版)

——来源:上海市医药集中招标采购事务管理所

发布时间:2026-01-21 15:38:43    点击率:214    

            ◆ 事项名称

            药品申报挂网工作

            ◆ 受理部门

            上海市医药集中招标采购事务管理所(以下简称“市药事所”)

◆ 办理依据

1.《国家医疗保障局办公室关于印发<医药集中采购平台服务规范1.0>的通知》(医保发〔2024〕1号)

2.《国家医疗保障局关于在医疗保障服务领域推动高效办成一件事的通知》(医保发〔20242号)

3.《国家医疗保障局办公室关于落实信息互联互通推进挂网药品价格治理的通知》(医保办函〔202367号);

4.《国家医疗保障局办公室关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》(医保办函〔2023104号);

5.《上海医药采购平台药品挂网操作办法》。

◆ 受理范围

除国家组织药品集中采购品种范围以外的药品。

◆ 申请材料

1.知识产权承诺书。企业填写《知识产权承诺书》并加盖公章后上传。

2.授权书。企业填写《授权书》,对申报药品价格涉嫌商业贿赂、垄断涨价、涉税违法等重大失信情节时授权查询相关药品增值税发票信息做出承诺并加盖公章后上传。

3.总代授权证明。包含总代协议、总代授权书,授权书内容由企业自拟,须包含进口及代理企业相关信息、授权书有效期等信息,并加盖代理企业公章及签名。

4.药品批准证明文件,如《药品注册证书》《药品再注册批准通知书》等。须在有效期内并包含企业名称、药品通用名、剂型、注册分类、规格、批准文号等信息。

5.药品说明书。须包含清晰的药品通用名、商品名、规格包装、包装材质、企业名称、批准文号、药品有效期等信息。

6.外包装图片。应为产品实物图片,须包含清晰的企业名称、药品通用名、规格包装等信息。

7.已取得的国家药品编码。

8.药品质量层次及标识相关证明材料。

9.企业申报价格。

10.企业承诺主动提供药品追溯码信息,配合做好扫码工作。

            ◆ 办理时间

15个工作日(自企业提交的申报信息预审通过后起)

            ◆ 办理流程(具体见附件)

1.申请

企业通过门户网站(www.smpaa.cn)登录上海市医保招采子系统企业业务登录模块,进入药品药品信息管理模块维护相应证照,包括批件管理、说明书管理、外包装图片管理模块。

维护完成后,企业进入我的药品库药品新申报模块,根据药品类型填写挂网类型模块,勾选国家药品编码,按《医药集中采购平台服务规范1.0版》要求依次填写药品基础信息标识信息价格信息模块,最后提交申报。企业应对药品申报资料的真实性负责,申报信息以企业承诺为准。

申报信息提交后,企业可进入药品药品信息管理本企业药品维护流程查询模块中查询药品审核进度和待受理排队序号

2.审核

(1)基础信息审核

药品申报信息提交后,企业端流程状态显示为已提交,待受理,市药事所负责对企业申报信息及上传资料进行预审,对于信息填报无误,申报资料齐全、证明充分且符合规范的通过预审,企业端显示为受理审核中,之后进入复审和终审环节。

(2)医保规则审核

基础信息复审和终审通过后,企业端显示为基础信息审核已通过,待医保规则审核市医保中心进行医保规则的维护及审核。审核通过后进入待发布确认流程。

(3)审核不通过

企业填报信息有误或申报资料不符合规范的,基础信息或医保规则审核不通过,附审核意见退回企业,经修改后按照再次提交时间重新排队审核。

3.公示及发布公告

上述审核完成的产品将发布在招采子系统中,不再通过门户网站进行发布。

原则上每周二发布审核通过的药品挂网信息(公示期为一周,周四生效,如遇法定节假日视具体情况提前或延后发布。

            ◆ 联系方式

地址:上海市黄浦区局门路622号一楼

邮编:200023

电话:021-31773244  021-31773255  021-31773266

传真:021-31773280


      药品挂网申报流程图


(涉及附件请到相关部门官方网站下载)

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